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The off-label use is estimated to be about 70%, and it has been consistent since the product was first released to the market. Which of the following is MOST appropriate?
A. Advise the senior management to send a "Dear Dr." letter.
B. Discuss with regulatory authorities to investigate how to have the off-label indication approved.
C. No action is required since it is an off-label use.
D. File a report to regulatory authorities and advise the marketing department to prevent future off-label use.
Answer: B

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A. Option D
B. Option E
C. Option A
D. Option B
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A. Structured walkthrough
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